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HPV16/18分型联合16种高危亚型检测

产品型号:

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HPV16/18分型联合16种高危亚型检测(符合ASCCP筛查指南)

人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus, HPV)是一种常见的嗜上皮细胞病毒,主要通过性接触传播,已知的大约有100多种型别。根据致病性可分为低危型和高危型。现有研究数据表明,持续高危型HPV感染被认为是宫颈癌的主要致病因素,几乎所有的宫颈癌患者(约99.7%)都能检出高危型HPV感染,其中约70%的宫颈癌患者由HPV16与HPV18两种高危型感染引起。


目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法,二者对比可见下表:

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HPV检测可浓缩高风险人群,联用细胞学方法可将HPV及细胞学阴性者的筛查间隔延长至3-5年,而细胞学阴性,高危HPV阳性者则需密切观察,一年后定期筛查。

目前以上两种方法联用依然是宫颈癌筛查的最佳策略,不过随着大量临床数据被报道,HPV检测作为初筛手段比细胞学检测更有效,这一观点得到普遍认可。2015年1月,美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)及妇科肿瘤学会(SGO)等多个学会联合发布指南,提出高危HPV-DNA检测可单独作为宫颈癌初筛的胰腺工具,具体筛查流程见下图: 

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注:ASCUS为意义不明的非典型鳞状细胞NILM为未见上皮内病变和恶性细胞


目前临床上HPV-DNA检测的方法主要有荧光PCR法,杂交捕获法和基因芯片法等,各方法对比如下:

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目前宫颈癌筛查主要采用细胞学方法和HPV-DNA检测两种方法,二者对比可见下表:

本公司推出的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒采用荧光PCR发,使用单管检测,参照最新指南,涵盖18种高危性别(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型),并可对HPV16、18型进行分型,是结合了筛查和分型检测的HPV检测试剂盒。

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临床意义

1.     宫颈疾病,尤其是宫颈癌的筛查

2.     分流ASCUS患者

3.     阴道镜适应症的判断

4.     宫颈疾病的疗效评估及随访

5.     指导HPV疫苗的使用

HPV筛查对象

1.所有有三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性

2.高危人群(多个性伴侣、性生活过早、HPV/HIV感染、免疫功能低下、卫生条件差/性保健知识缺乏的妇女)需要提前起始筛查年龄

3.决定妊娠的女性

4. 预接种HPV疫苗的女性

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货号名称规格注册证编号
P120人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)32T国械注准20163401513