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肠道病毒核酸检测系列产品(荧光PCR法)

产品型号:

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手足口病(Hand-foot-mouth disease, HFMD)是由多种肠道病毒引起的常见传染病,以婴幼儿发病为主,大多数患者症状轻微,以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征,少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等,个别重症患儿病情进展快,易发生死亡,少年儿童和成人感染后多不发病,但能够传播病毒。

产品系列优势

1、试剂品种齐全:产品覆盖型别广,同时可提供肠道病毒检测整体解决方案

2、兼容性好,自动化程度高:样本前处理搭配天隆自产核酸提取仪及配套核酸提取试剂,满足不同样本类型核酸提取,实现快速、便捷的自动化操作

3、检测方式灵活:可进行单一病毒检测,双病毒检测及多病毒联合检测,方便灵活

4、防假阴性能力:内参参与样本提取,实时监控假阴性风险,检测结果准确可靠


 手足口病是由肠道病毒引起的感染性疾病,全年均可发生,多发于夏秋季节(图一),常见于5岁以下儿童。引起手足口病的肠道病毒主要有科萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型,B组的2、5型,以及肠道病毒71型,其中以萨奇病毒A16(Cox A16)和肠道病毒71型(EV 71)最为常见。近年来,各地陆续出现非EV71与CA16之外的其他肠道病毒暴发流行, 如CA6与CA10病毒病毒感染呈上升趋势(图二、三)。

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图(一)2008-2013年报告病例发病时间曲线

(注:手足口病流行呈双高峰暴发,主高峰在每年春夏交替季节(5-6月),次高峰在每年秋、冬季(9-11月))

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图(二)肠道病毒各病原体所占比例

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图(三)2009-2014年不同临床类型手足口病例病原构成变化曲线

(数据来源:国家CDC传染病预防控制处)

手足口病诊断标准:手足口病诊疗指南(2013年版)

  • 肠道病毒(CoxA16、EV71等)特异性核酸检测阳性。    

  • 分离出肠道病毒,并鉴定为CoxA16、EV71或其他可引起手足口病的肠道病毒。    

  • 急性期与恢复期血清CoxA16、EV716或其他可引起手足口病的肠道病毒中和抗体有4倍以上的升高。

检测意义

  • 我国手足口病毒爆发以EV71及CA16为主,但近年来CA6、CA10病毒呈现爆发上升趋势。加强手足口病的病原体型别检测,可掌握病毒流行规律,有助于减少重症发生,降低发病率,对手足口病疫情防控工作具有重要的指导意义。

  • 荧光PCR法具有检测快速、特异性高等优点,能够及时发现病毒感染情况,为早期预防病毒传染提供诊断依据。

  • EV71为目前肠道病毒群中最晚发现的病毒,其感染性强且致病率高,尤其是神经系统方面的并发症;柯萨奇A型病毒是一类常见的经呼吸道和消化道感染的人体病毒,人感染该病毒后会出现发热、打喷嚏、咳嗽等感冒症状。感染EV71及CA6、CA10、CA16型等初期病症区别较小,随着病情进一步发展却有所差异,及时进行病原检测,同时充分了解患者病情进展及疗效变化情况,可提高临床治疗效果,降低发病率,提高治愈率。

产品性能

产品名称检测通道

肠道病毒71型/萨科奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

CA16型(FAM通道)、肠道通用病毒(CY5通道)、EV71型(VIC/HEX通道)、内标(TEXAS RED通道)
柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)CA6病毒(FAM通道)、CA10病毒(VIC/HEX通道)、内标(TEXAS RED通道)
肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)肠道病毒通用(FAM通道)、内标(VIC/HEX通道)


订购信息

货号名称
规格注册证编号

P115

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

32T

国械注准20153402139

P116               

肠道病毒 71 型/柯萨奇病毒A16 型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)  

32T

国械注准20163400301            

P116 

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

32T       

国械注准20163400303    

P029/P529    

肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

25T/50T    


P030/P530EV71病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T
P031/P532 柯萨奇A16病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T
P032/P32 EV71/CA16病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T
P033/P533 

EU/EV71/CA16病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

25T/50T
P034/P534

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

25T/50T
P035/P535EU/CA6/CA10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T
P211/P611柯萨奇A6病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T
P212/P612柯萨奇A10病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)25T/50T


产品规格:32测试/盒

标本类型:咽拭子等

灵敏度:500copies/ml

精密度:选用临界阳性样本做为精密度样本,重复测试10次,检出Ct值的变异系数(CV,%)≤5%

特异性:本试剂盒与博卡病毒、人副流感病毒 2 型、人副流感病毒 3 型、甲型流感病毒(H1N1)、乙型流感病毒、RSV-A、RSV-B等均无交叉反应;

柯萨奇A6/A10病毒RNA检测试剂盒与柯萨奇 A16、肠道病毒 71 型、柯萨奇 A4、甲型流感病毒(H1N1)、RSV-A、RSV-B、柯萨奇 B5等无交叉反应。

有效期:-20℃±5℃可保存12个月

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